美不认可免疫桥接 阿中:跟EUA是两件事 - 生活新闻 - 中国时报

 来源:张国荣 2022-11-03 22:57

国产疫苗正反论战激烈,昨又传出美国FDA认为“免疫桥接”科学地位未定,导致高端疫苗股价早盘震荡,对美国FDA不认可“免疫桥接”,政府却给高端疫苗紧急授权EUA,引来立委挞伐,对此,卫福部长陈时中昨表示,疫苗桥接跟紧急授权EUA是两件事,EUA是针对重大公卫事件订出的紧急授权办法,而台湾疫情是符合紧急重大公共卫生事件。

国民党立委郑丽文表示,美国FDA最新信函说免疫桥接没有科学根据,无法接受,联合国也在讨论这件事,凭什么台湾超前全球说可以用?尤其,大部分的国家都有做自己的国产疫苗,但也都不会像台湾不去买国际疫苗,只等国产疫苗。

食药署长吴秀梅昨天也证实美国食品药物管理局(FDA)确实近日有回函我国食药署,表达不承认免疫桥接的立场,但这回应“一如先前所料”,应不至于影响国产疫苗的审查标准。“每个国家在审查相关疫苗的标准上,都有自己的一些原则。”

不过前卫生署食品药物管理局长、阳明交通大学副校长康照洲表示,美国这次的回复已很清楚的说明,不会承认免疫桥接取代三期临床的方案,这对国产疫苗将来若要赴美申请授权或上市,都会带来相当大的影响。

受此影响,高端疫苗早盘以240元弱势开出,随后在买盘拥护下,推动股价由黑翻红,尾盘收在260元,上涨1.96%。分析师表示,近日高端疫苗股价不是跌停、就是涨停,昨堪称是近来表现最正常的1天,建议随7月疫苗量产上市在即通常有翻涨势,应趁上涨分批减码获利了结。

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